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我国新药注册结构趋于合理【亚慱体育APP官方入口】

本文摘要：国家食品药品监督管理局近日公布的《2009年药品登记审核年度报告》表明，我国药品登记申请人数量持续稳定，申请人品种结构渐趋合理，且在2009年首次呈现出“批准后新药比例增高、反复申请人减少”的态势。法院药品登记申请人6428件2009年，我国药品登记申请人法院总量为6428件，倒数第3年维持稳定。与前几年比起，境内企业的申请人数量大幅度上升。

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国家食品药品监督管理局近日公布的《2009年药品登记审核年度报告》表明，我国药品登记申请人数量持续稳定，申请人品种结构渐趋合理，且在2009年首次呈现出“批准后新药比例增高、反复申请人减少”的态势。法院药品登记申请人6428件2009年，我国药品登记申请人法院总量为6428件，倒数第3年维持稳定。与前几年比起，境内企业的申请人数量大幅度上升。

数字表明，化学药新药、改为剂型、仿造药申请人，分别占到化学药总登记申报量的33%、10%、55%;中药新药、改为剂型、仿造药申请人，分别占到中药总登记申报量的51%、26%、23%;生物制品104件则全部为新的申请人。药品种类与法院号数量比较不应的比值，由2005年、2006年的15，减少到2009年的11.9至12.7。《报告》分析说道，我国申请人登记申请人的药品结构渐趋合理，反复申报显著增加。

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